Lanza la FDA primer tratamiento contra tipo agresivo de cáncer de vejiga

LOS ÁNGELES, California, EU, 14 de octubre de 2026.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) amplió la autorización del medicamento Anktiva, convirtiéndolo en el primer tratamiento aprobado específicamente para adultos con cáncer de vejiga papilar de alto grado que no ha respondido al tratamiento con bacilo de Calmette-Guérin (BCG).

Según un comunicado, el fármaco, desarrollado por Altor BioScience, se administra mediante un catéter directamente en la vejiga en combinación con BCG para estimular el sistema inmunitario del paciente.

La decisión de la agencia reguladora se basó en los resultados clínicos previos obtenidos en pacientes con carcinoma in situ (CIS) y en las profundas similitudes científicas y de laboratorio que comparten ambas formas de cáncer de vejiga no músculo-invasivo de alto riesgo.

Durante los ensayos clínicos evaluados por la FDA, el tratamiento demostró altas tasas de respuesta completa y duradera en pacientes que no habían logrado controlar la enfermedad mediante el uso exclusivo de BCG.

No obstante, la autoridad sanitaria advirtió que retrasar una cirugía de extirpación de la vejiga cuando el cáncer persiste puede permitir que este se propague de forma peligrosa. Los efectos secundarios más frecuentes reportados incluyen molestias urinarias, infecciones, fiebre y fatiga.