Autorizan inmunoterapia contra el cáncer de recto en Estados Unidos

LOS ÁNGELES, California, EU, 26 de octubre de 2026.- Los pacientes con cáncer de recto localmente avanzado cuentan con una nueva alternativa médica que podría permitirles evitar intervenciones quirúrgicas, quimioterapia y radioterapia, tras la autorización acelerada para un nuevo uso del fármaco inmunoterapéutico Jemperli (dostarlimab-gxly).

Así lo informó la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en un comunicado, señalando que la medida beneficia a adultos con tumores en estadio II o III sin tratamiento previo que presenten deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (dMMR) o alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H), alteraciones genéticas presentes cercanas al tres por ciento de estos casos.

Al bloquear la proteína PD-1 en las células inmunitarias, el medicamento impide que el tumor se proteja del sistema defensivo del organismo, ofreciendo una opción terapéutica que preserva la calidad de vida sin los riesgos de complicaciones quirúrgicas, colostomías permanentes o secuelas en la función intestinal, urinaria y reproductiva, detalla el documento.

La decisión anunciada por la FDA se fundamentó en los resultados del estudio clínico AZUR-1, donde casi el 75 por ciento de los participantes tratados únicamente con Jemperli durante seis meses no requirieron tratamientos invasivos tras un seguimiento superior a dos años. Asimismo, ensayos del Memorial Sloan Kettering Cancer Center demostraron una tasa de remisión completa en el 100 por ciento de los pacientes evaluados bajo este esquema.

No obstante, las autoridades sanitarias advirtieron que el fármaco puede desencadenar reacciones inmunitarias secundarias en órganos sanos, manifestando efectos adversos comunes como fatiga, erupción cutánea, diarrea y prurito. Al tratarse de un aval acelerado, la farmacéutica GSK deberá realizar estudios de seguimiento a largo plazo para confirmar la durabilidad de los beneficios clínicos.