Solicita la FDA datos científicos para estudiar el uso de ibogaína

LOS ÁNGELES, California, EU, 5 de octubre de 2026.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) lanzó este lunes 5 de octubre una solicitud pública de información para establecer las pautas de diseño y monitoreo en ensayos clínicos de fase temprana con ibogaína, fármaco psicodélico evaluado para el tratamiento de trastornos mentales graves y adicciones.

La iniciativa busca recolectar datos sobre selección de dosis, protocolos de seguridad y mitigación de riesgos cardíacos o neurológicos, informó la FDA a través de un comunicado emitido por su Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos.

La medida responde a una orden ejecutiva presidencial emitida en abril de 2026 para acelerar la investigación científica en medicina psicodélica bajo estrictos estándares de supervisión.

El gobierno federal ha priorizado dos poblaciones iniciales para el desarrollo de estos estudios apoyados por agencias como ARPA-H y el NIDA: pacientes adultos con trastorno por consumo de opioides y personas diagnosticadas con trastorno de estrés postraumático (TEPT). Paralelamente, la agencia ya autorizó ensayos preliminares con noribogaína como posible alternativa contra el trastorno por consumo de alcohol.

Las partes interesadas y el público en general dispondrán de un plazo de 45 días —hasta el próximo 20 de noviembre de 2026— para remitir comentarios, datos e información técnica al expediente oficial número FDA-2026-N-10429 mediante el portal federal regulations.gov.