Avalan primer parche genérico semanal de terapia hormonal para mujeres

LOS ÁNGELES, California, EU, 27 de octubre de 2026.- Un nuevo parche de reemplazo hormonal de aplicación semanal ya cuenta con la autorización para salir al mercado en Estados Unidos, ofreciendo una opción más accesible e innovadora para la salud femenina.

Así lo informó la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en un comunicado, detallando que esta versión genérica del medicamento Climara Pro ayuda a aliviar los bochornos y calores nocturnos de moderados a graves causados por la menopausia, además de prevenir la osteoporosis.

Desde el punto de vista médico y técnico, la formulación del parche combina estradiol y levonorgestrel (0,045 mg al día / 0,015 mg) en un solo sistema transdérmico, desarrollado por Zydus Pharmaceuticals. Esta combinación de estrógeno y progestágeno está formulada específicamente para mujeres con útero intacto, ya que la progestina previene el riesgo de hiperplasia endometrial que puede provocar el uso de estrógeno aislado.

Kyle Diamantas, Comisionado Interino de la agencia, destacó que la medida busca facilitar el acceso a tratamientos económicos, seguros y de alta calidad. Por su parte, el doctor Michael Davis, directivo del organismo, resaltó que la vía transdérmica semanal ofrece una alternativa práctica frente a los fármacos orales diarios, lo cual favorece la adherencia de las pacientes al tratamiento.

En cuanto a su perfil de seguridad, la FDA precisó que el fármaco está contraindicado en pacientes con sangrado genital anormal no diagnosticado, cáncer de mama o neoplasias dependientes de estrógenos, afecciones tromboembólicas o vasculares activas, insuficiencia hepática y trastornos trombofílicos. Los efectos secundarios más frecuentes (con incidencia igual o superior al 5 por ciento) incluyen reacción en el sitio de aplicación, sangrado vaginal, mastalgia (dolor de mama), cefaleas, dolor lumbar e infecciones respiratorias superiores.